| 产品名称 | 桡动脉压迫止血带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | SCW-ZXD-1主要由固定板、弹性体1和固定带组成； SCW-ZXD-2主要由固定板、弹性体1、弹性体2、固定带和旋钮组成； SCW-ZXD-3主要由固定板、固定带、气囊、充气管、指示球囊和充气阀组成； SCW-ZXD-4主要由气囊式止血带和球囊充启器组成，其中球囊充启器由外套、芯杆和活塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品主要供桡动脉导管插管术后压迫止血用。 |
| 型号规格 | SCW-ZXD-1、SCW-ZXD-2、SCW-ZXD-3、SCW-ZXD-4。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172141602 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172141602”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-04止血器具 受托生产企业：荆州市益海科技有限公司；统一社会信用代码：91421000571528562F。 |
| 批准日期 | 2022-03-07 |
| 有效期至 | 2027-09-12 |
| 变更情况 | 2022-10-11: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号（委托生产）”。 2024-07-26: 备注栏增加受托生产企业的统一社会信用代码 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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桡动脉压迫止血带
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