产品名称 | 一次性使用无菌无芯杆溶药注射器 带针 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由溶药器和配药针组成,溶药器由外套、活塞组成,配药针由针座、针管、护套组成。 |
适用范围/预期用途 | 与超净配药器配套使用,适用于溶解配制药液和加药用。 |
型号规格 | 溶药注射器:FJY20ml、FJY25ml、FJY30ml、FJY50ml螺旋式溶药注射器:SJY20ml、SJY25ml、SJY30ml、SJY50ml斜面针管配药针:1.2×20XZ、1.2×30XZ、1.2×40XZ、1.4×20XZ、1.4×30XZ、1.4×40XZ、1.6×20XZ、1.6×30XZ、1.6×40XZ侧孔针管配药针:1.2×20CZ、1.2×30CZ、1.2×40CZ、1.4×20CZ、1.4×30CZ、1.4×40CZ、1.6×20CZ、1.6×30CZ、1.6×40CZ |
产品储存条件及有效期 | 存储条件:经灭菌的溶药注射器应贮存在无腐蚀性气体和通风良好的室内,并对溶药注射器有充分的保护。产品有效期:灭菌之日起,有限期三年。 |
注册证编号 | 黑械注准20172140022 |
注册人名称 | 哈尔滨鼓润生物技术有限公司 |
注册人住所 | 哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城巨宝二路489号 |
生产地址 | 沈阳市于洪区永旺街 16号(委托生产) |
备注 | 1.原注册证编号:黑械注准20172150022;2.受托生产企业为沈阳市北华医材有限公司。 |
批准日期 | 2022-01-30 |
有效期至 | 2027-03-10 |
变更情况 | 2023-1-10 生产地址变更为:沈阳市于洪区永旺街 16号(委托生产)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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