| 产品名称 | 一次性使用直线缝合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线缝合器及钉仓组件主要由抵钉座、钉仓组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、活动手柄、固定手柄、定位杆推板手柄和复位按钮组成；钉仓组件主要由钉仓、推钉片、定位杆总成和缝合钉组成。每把吻合器均只配一个钉仓组件；按钉仓的缝合长度不同分为五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器：ZYF-30、ZYF-45、ZYF-60、ZYF-75、ZYF-90；钉仓组件：ZYF/Z-30、ZYF/Z-45、ZYF/Z-60、ZYF/Z-75、ZYF/Z-90。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172020798 |
| 注册人名称 | 常州海尔斯医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172080798 |
| 批准日期 | 2022-03-14 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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