| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1 试剂、R2 试剂、校准品(选配)、质控品(选配)以及说明书组成。 R1 试剂：R1 试剂主要组分为甘氨酸缓冲液； R2 试剂：兔抗中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体胶乳颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清/血浆中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。 |
| 型号规格 | 规格1 R1：18ml×1；R2：6ml×1。 规格2 R1：36ml×1；R2：12ml×1。 规格3 R1：54ml×1；R2：18ml×1。 校准品(选配)0.5mL×5水平。 质控品(选配)0.5mL×2水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃密封避光保存，不可冷冻，有效期12个月。开瓶后试剂保存在2～8℃的避光处，避免污染，有效期30 天。质控品、校准品开瓶后试剂保存在2～8℃ 的避光处，避免污染，有效期7 天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222400325 |
| 注册人名称 | 广东优尼德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区桃园路1号3栋201室 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2022-03-09 |
| 有效期至 | 2027-03-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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