| 产品名称 | 一次性使用气管切开插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型由管体、接头、固定翼、插管芯、套囊、充气管、指示球囊、单向阀组成。 吸痰型由外插管、内插管、吸痰管、吸痰管接头、插管接头、固定翼、插管芯、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、病人端组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过气管切开手术为需要麻醉、人工通气或其它辅助呼吸的成年患者提供呼吸通道时一次性使用。 |
| 型号规格 | 带囊6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0、带囊9.5、带囊10.0;吸痰型: 带囊5.5、带囊6.0、带囊6.5、带囊7.0、带囊7.5、带囊8.0、带囊8.5、带囊9.0 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222080331 |
| 注册人名称 | 湛江市事达实业有限公司 |
| 注册人住所 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 生产地址 | 湛江市麻章区金华西路1号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172661669。 |
| 批准日期 | 2022-03-10 |
| 有效期至 | 2027-03-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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