| 产品名称 | 生理性海水鼻腔处理液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由喷雾器和喷雾液构成，其中喷雾器由聚酯瓶、鼻喷喷雾泵、防尘罩组成，喷雾液由海水和纯化水组成。产品以非无菌形式提供。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术愈合后及化疗后的鼻腔清洗。. |
| 型号规格 | 10ml、18ml、20ml、28ml、38ml、48ml、58ml、68ml、78ml、88ml、100ml、150ml |
| 注册证编号 | 闽械注准20212140271 |
| 注册人名称 | 厦门市美康妍科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区翁角西路2026号A7号楼第3层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2026号A7号楼第3、4层 |
| 批准日期 | 2021-12-30 |
| 有效期至 | 2026-12-29 |
| 变更情况 | 2023年07月04日 1、型号规格变更为“型号：I型、II型、III型、IV型；规格：10ml、18ml、20ml、28ml、38ml、48ml、58ml、68ml、78ml、88ml、100ml、150ml”。 2、结构及组成变更为“产品由喷雾器和喷雾液构成，其中喷雾器由瓶体、鼻喷喷雾泵、防尘罩组成，喷雾液由海水和纯化水组成。产品以非无菌方式提供”。 3、产品技术要求变更详见附页（共1页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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