| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每片试片含有20单位的氧化酵素(Glucose Oxidase), 0. 12 mg的赤血盐(Potassium ferricyanide),和1. 8 mg的不反应物质(Non- reactive ingredients)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | 型号:DY-2A、0K-1E、DY-1A、DY-2A、DY-3A、DY-4A、DY-5A、DY-6A；规格:单片装、10片装、25片装、50片装、25片装*2。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：4℃～40℃，相对湿度10～85%，切勿冷藏或冷冻，应避光保存。 试纸有效期：24个月。 开封后储存条件：储存4℃～40℃，相对湿度10～85%，切勿冷藏或冷冻，应避光保存。 开封后有效期：90天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222400377 |
| 注册人名称 | 湖南达优医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋510号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋一层 102号房 |
| 批准日期 | 2022-02-28 |
| 有效期至 | 2027-02-27 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-03-22 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房”变更为“浏阳经济技术开发区盛世路长沙E中心企业总部C3栋510号房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋2层202-3号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋1层 102号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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