| 产品名称 | 特异性 IgE 曲线质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合我司的MIA系列全自动免疫分析仪质控品试剂盒(酶免疫法)一起使用，用于MIA系列全自动免疫分析仪的系统有效性验证，也用于东方伊诺(苏州)医疗科技有限公司VIA系列全自动过敏原检测仪的系统有效性验证。 |
| 型号规格 | 阳性质控品 4 mL×1，阴性质控品 4 mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 本试剂盒在 2℃~8℃密封储存，有效期为 12 个月，避免冷冻。 2. 试剂开瓶后 2~8℃可存储 15 天。 3. 本试剂盒在不高于 37℃的条件下可运输 7 天。 |
| 注册证编号 | 津械注准20222400005 |
| 注册人名称 | 伊诺（天津）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津自贸试验区（东疆保税港区）成都道199号204室 |
| 生产地址 | 天津市东丽区华明街道 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840 |
| 批准日期 | 2022-01-13 |
| 有效期至 | 2027-01-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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