| 产品名称 | 一次性使用含药中心静脉导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由药物中心静脉导管和器械附件和辅料附件组成全包和简包。药物中心静脉导管由含盐酸米诺环素与利福平药物的主体、三角座、延长管、管座组成。附件由导引导丝、扩张管、肝素帽、穿刺针+蓝空针/Y形针、止流夹、注射器、蝶形夹、破皮刀、贴膜、输液贴、纱布、三通、缝合针线、手套、洞巾、小单、中单、蝶形夹、药杯、消毒刷、导管固定贴、无针接头、医用剪刀、持针钳、镊子、口罩、大小吸水垫、泡棉胶贴、胶贴组成。一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于输液、输血、输药、采样、中心静脉压力监测。本品必须由经过培训的专业医生使用，留置人体作用时间不超过30天。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173033288 |
| 注册人名称 | 北京天地和协科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173663288 |
| 批准日期 | 2022-03-03 |
| 有效期至 | 2027-07-24 |
| 变更情况 | 2017-11-21 “生产地址：北京市顺义区顺仁路60号”变更为“生产地址:北京市顺义区顺仁路60号，北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”。 2020-07-23 “生产地址:北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室”变更为“生产地址:北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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