| 产品名称 | Q开关Nd:YAG激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、导光臂、光斑调节器和脚踏开关组成；主机包含Nd：YAG主动调Q激光器、激光电源及控制装置、安全防护装置、冷却装置(内循环水冷、空调热交换器)。性能参数详见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于去除蓝、黑色文身。 |
| 型号规格 | Aeslight-1064QEH |
| 注册证编号 | 国械注准20163091823 |
| 注册人名称 | 北京宏强富瑞技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园通州园金桥科技产业基地环科中路16号72号楼 |
| 生产地址 | 保定市御风路669号4号楼A座2层201室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163241823 |
| 批准日期 | 2022-03-07 |
| 有效期至 | 2027-03-06 |
| 变更情况 | 2022-02-10 产品结构组成由：产品由主机、导光臂和脚踏开关组成；主机包含Nd：YAG主动调Q激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、冷却系统（内循环水冷、空调热交换器）变更为：产品由主机、导光臂、光斑调节器和脚踏开关组成；主机包含Nd：YAG主动调Q激光器、激光电源及控制装置、安全防护装置、冷却装置（内循环水冷、空调热交换器）。其它详见产品技术要求变化对比表。 2022-11-10 “生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号72号楼”变更为“生产地址:保定市御风路669号4号楼A座2层201室”。 2022-11-10 “生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号72号楼”变更为“生产地址:保定市御风路669号4号楼A座2层201室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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