| 产品名称 | 一体式医用空气压缩机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空气压缩机、散热器、储气罐、吸附干燥器、空气过滤系统、减压装置、电气控制柜、管道、阀门组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医用气体导管系统，产生压缩气体供治疗用。 |
| 型号规格 | MAS-1、MAS-2、MAS-3、MAS-4、MAS-5 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222080278 |
| 注册人名称 | 珠海奥吉赛医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金恒二路2号仓库一至二层 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金恒二路2号仓库一至二层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222080278”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-07医用供气排气相关设备 |
| 批准日期 | 2022-03-07 |
| 有效期至 | 2027-03-06 |
| 变更情况 | 2023-07-21: 1、注册人名称由“珠海市奥吉赛科技有限公司”变更为“珠海奥吉赛医疗科技股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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