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产品名称 牙周塞治剂
结构及组成/主要组成成分 本产品由聚醋酸乙烯酯、羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、聚氧乙烯、凡士林、聚乙二醇和乙醇组成。经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 用于保护口腔外科、牙周手术后所造成的创面,隔离创面,防止外部环境中的刺激因子刺激创面。
型号规格 PD-2(2g/支)、PD-3(3g/支)、PD-4(4g/支)、PD-5(5g/支)
注册证编号 津械注准20222170044
注册人名称 博纳格科技(天津)有限公司
注册人住所 天津市武清开发区和畅路6号11号厂房203室
生产地址 天津市武清开发区和畅路6号11号厂房203室
备注 原《分类目录》产品分类编码:
批准日期 2022-02-11
有效期至 2027-02-10
编码代号2018 17口腔科器械
管理分类
企业联系电话 022-82112828; 15822044861
相关标准 YY/T 0127.6-1999 口腔材料生物学评价 第2单元:口腔材料生物试验方法 显性致死试验
YY/T 0268-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验
YY/T 0127.12-2008 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验
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共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
数据更新时间:2024-11-21
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