| 产品名称 | 麻醉机、呼吸机内部回路消毒机 |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗单位对麻醉机、呼吸机内部回路进行消毒时使用。 |
| 注册证编号 | 津械注准20222110010 |
| 注册人名称 | 天津市硕京医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 天津华苑产业区（环外）海泰华科一路3号研发楼5层A区 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路3号研发楼5层A区 |
| 批准日期 | 2022-01-07 |
| 有效期至 | 2027-01-06 |
| 编码代号2018 | 11医疗器械消毒灭菌器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18102153010; 022-23708812 |
| 指导原则 | 内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器 术语定义和试验 YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器.第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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