| 产品名称 | 一次性使用三叉神经压迫球囊装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用三叉神经压迫球囊装置由球囊装置、推注器和穿刺鞘三部分组成，球囊装置由显影环、球囊组件、导管组件、二通旋塞组成；穿刺鞘由穿刺鞘帽、穿刺鞘外管和针芯组成。该产品依据球囊装置导管长度的不同，共分为10个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在X线透视监视下，用于对三叉神经痛进行治疗（产品不接触血液循环系统和中枢神经系统）。 |
| 型号规格 | NWN-S-4-350，NWN-S-4-400，NWN-S-4-450，NWN-S-4-500，NWN-S-4-550，NWN-S-4-600，NWN-S-4-650，NWN-S-4-700，NWN-S-4-750，NWN-S-4-800 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222030353 |
| 注册人名称 | 南微纽诺医学科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华康路142号加速器三期B01栋302室 |
| 生产地址 | 委托生产地址：南京高新开发区高科三路10号，南京高新区药谷大道199号 |
| 备注 | 该企业为江苏省医疗器械注册人制度试点企业，该产品受托生产企业：南微医学科技股份有限公司。 |
| 批准日期 | 2022-03-09 |
| 有效期至 | 2027-03-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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