| 产品名称 | 一次性腹腔镜穿刺器及套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜穿刺器及套装分为单支穿刺器及组合套装，选配件为气腹针和取物袋，选配件可独立包装。穿刺器主要由穿刺套管、套管座、注气阀门、定位导向盖和穿刺锥组成；气腹针主要由穿刺锥、穿刺套管、弹簧和注气阀门组成；取物袋主要由圆柱长管、手柄、袋体和支撑圈组成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222020858 |
| 注册人名称 | 无锡市舒康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号 |
| 批准日期 | 2022-03-09 |
| 有效期至 | 2027-03-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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