| 产品名称 | 医用颈椎牵引椅 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | QYY-1牵引椅由靠背、椅架(上立柱、下立柱)、椅板(人造革、海棉、木板)、手柄、传动轴、钢丝绳、止退杆、调节杆、测力计、牵引带挂钩、颈椎牵引带组成。 QYY-2牵引椅由靠背、椅架(上立柱、下立柱)、椅板(人造革、海棉、木板)、手轮、传动轴、钢丝绳、止退阀、调节杆、测力计、牵引带挂钩、颈椎牵引带组成。 QYY-3牵引椅由靠背、椅架(上立柱、下立柱)、椅板(人造革、海棉、木板)、手轮、传动轴、钢丝绳、止退杆、调节杆、测力计、牵引带挂钩、颈椎牵引带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎(神经根型)牵引辅助治疗。 |
| 型号规格 | QYY-1、QYY-2、QYY-3 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222090081 |
| 注册人名称 | 衡水鼎宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 衡水市冀州区兴华南大街东侧 |
| 生产地址 | 衡水市冀州区兴华南大街东侧 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20172260009 |
| 批准日期 | 2022-03-08 |
| 有效期至 | 2027-03-07 |
| 变更情况 | null |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0318-8964674; 0318-8968828 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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