| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用静脉输液针由保护套、针管、针柄、软管、连接座、保护帽组成。产品组件材质分别为：针管为不锈钢(0Cr18Ni9)，连接座和针柄为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物(ABS)，软管为聚氯乙烯(PVC)，保护套和保护帽为聚乙烯(PE)。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与一次性使用输液(血)器或注射器配套，对人体静脉输注药(血)液用。 |
| 型号规格 | 0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm |
| 注册证编号 | 国械注准20173144566 |
| 注册人名称 | 江苏康宝医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 宝应县苏中北路78号 |
| 生产地址 | 宝应县苏中北路78号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173154566 |
| 批准日期 | 2022-03-07 |
| 有效期至 | 2027-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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