产品名称 | 一次性使用无菌导管鞘组 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由鞘管、扩张器、穿刺针(含导引套管)、导丝、无菌塑柄手术刀和一次性使用无菌注射器组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 在经皮穿刺插管过程中,协助各种介入导管进入血管动脉或静脉,提供手术通道。 |
型号规格 | 普通型(规格:4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr)、长鞘型(规格:5Fr、6Fr、7Fr) |
注册证编号 | 国械注准20203030606 |
注册人名称 | 广东百合医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
生产地址 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
批准日期 | 2020-07-01 |
有效期至 | 2025-06-30 |
变更情况 | 2023-06-06 产品技术要求变更内容详见附件。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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