| 产品名称 | 一次性使用无菌导管鞘组 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由鞘管、扩张器、穿刺针(含导引套管)、导丝、无菌塑柄手术刀和一次性使用无菌注射器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 在经皮穿刺插管过程中，协助各种介入导管进入血管动脉或静脉，提供手术通道。 |
| 型号规格 | 普通型(规格：4Fr、5Fr、6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr)、长鞘型(规格：5Fr、6Fr、7Fr) |
| 注册证编号 | 国械注准20203030606 |
| 注册人名称 | 广东百合医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桃园东路89号 |
| 批准日期 | 2020-07-01 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2023-06-06 产品技术要求变更内容详见附件。 |
| 编码代号2018 | 03神经和心血管手术器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0757-81207300 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 |
| 共性问题 |
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