| 产品名称 | 全自动五分类血液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、附件及软件组成。其中主机包括显示屏、吸样组件、液路系 统、光学系统、电源接口、试剂接口、信号接口、自动进样组件(适用于PT-5000P、PT-5010P、PT-5020P、PT-5030P)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 |
| 型号规格 | PT-3500P、PT-3510P、PT-3600P、PT-3610P、PT-5000P、PT-5010P、PT- 5020P、PT-5030P |
| 注册证编号 | 湘械注准20222220410 |
| 注册人名称 | 长沙市鹏瑞生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号 |
| 批准日期 | 2022-03-04 |
| 有效期至 | 2027-03-03 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-06-04 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”变更为“湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金园路40号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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