| 产品名称 | 可移动式血栓弹力图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、显示器、配套软件及相关附件组成，其中主机由检测单元、控制单元和数据采集单元组成，附件包括电源线。选配件有：移动推车及便携箱。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与优迪生物技术有限公司生产的相应试剂配套使用，利用凝固法, 对血液凝结过程中的物理特性：血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)等指标进行分析，用于临床上评估凝血及纤溶系统功能、判断血液样本的凝聚状态，以辅助患者的临床评估。 |
| 型号规格 | UD-T6600、UD-T6600T、UD-T6400、UD-T6400T、UD-T6400P |
| 注册证编号 | 湘械注准20222220422 |
| 注册人名称 | 湖南优迪生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 批准日期 | 2022-03-04 |
| 有效期至 | 2027-03-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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