| 产品名称 | 全自动荧光免疫定量分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析仪主机及软件组成。其中分析仪主机由加样模块、反应模块、光学检测模块(荧光)、数据处理模块、孵育模块和耗材存放模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于荧光免疫分析技术，与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 型号规格 | TeenMino |
| 注册证编号 | 粤械注准20222220265 |
| 注册人名称 | 瓜藤生物科技（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区2号厂房401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区2号厂房401 |
| 备注 | 关键元器件清单详见上传附件4——其他。 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6822-04-03。 |
| 批准日期 | 2022-03-03 |
| 有效期至 | 2027-03-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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