产品名称 | 一次性无菌柔性气管插管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌柔性气管插管主要由插管、套囊(如果有)、牙垫(如果有)、充气管(如果有)、单向阀(如果有)、15mm标准接头组成,其中套囊可分为PU球囊、PVC球囊。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。 |
型号规格 | 型号:普通型:带套囊(PVC 球囊)、不带套囊;牙垫型:带套囊(PVC球囊)、不带套囊。 规格:2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm。 型号:普通型:带套囊(PU 球囊); 规格:3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm。 |
注册证编号 | 粤械注准20172081858 |
注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
备注 | 本文件与“粤械注准20172081858”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2022-03-10 |
有效期至 | 2027-11-22 |
变更情况 | 2024-02-29: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共3页)。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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