| 产品名称 | 一次性电子肾盂膀胱输尿管内镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、工作通道和连接部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，与本公司生产制造的内镜摄像系统主机配合使用，用于人体尿道、膀胱、输尿管、肾盂的观察成像。 |
| 型号规格 | LE-Ⅱ-S、LE-Ⅱ-L |
| 注册证编号 | 湘械注准20222060391 |
| 注册人名称 | 湖南灵康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层801、802号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802、6层601 |
| 批准日期 | 2022-03-04 |
| 有效期至 | 2027-03-03 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-03-28 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋8层802、6层601”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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