| 产品名称 | 振动排痰机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、软轴、叩击头、台车组成。叩击头又分为(圆形大叩击头AP229、圆形中叩击头AP212、圆形小叩击头AP210、轭状叩击头AP230、叩击转接器AP209)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过振动叩击，改善患者肺部血液循环状况，协助排除呼吸道分泌物。 |
| 型号规格 | PTJ-9000A、PTJ-9000B |
| 注册证编号 | 湘械注准20222090382 |
| 注册人名称 | 湖南品越医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1322室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1322室 |
| 批准日期 | 2022-03-03 |
| 有效期至 | 2027-03-02 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1322室”变更为“湘潭经开区和平街道金鹏西路5号（湖南省医疗器械产业园）联东U谷湘潭九华国际企业港9栋0101002号”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼13层1322室”变更为“湘潭经开区和平街道金鹏西路5号（湖南省医疗器械产业园）联东U谷湘潭九华国际企业港9栋0101002号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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