| 产品名称 | 高速气涡轮手机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由接头、手柄和机头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在口腔治疗过程中，用于夹持牙科车针进行钻、磨和切削牙齿用。 |
| 型号规格 | HE31M4LG、HP11M4LG、HP11QDLG、HP45M4LG、HP45B2LG、HP45QDLG |
| 注册证编号 | 粤械注准20222170268 |
| 注册人名称 | 广东丹特尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地核心区内F区3栋2层02单元工业厂房之一 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地核心区内F区3栋2层02单元工业厂房之一 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222170268”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备 |
| 批准日期 | 2022-03-03 |
| 有效期至 | 2027-03-02 |
| 变更情况 | 2023-03-23: 1、注册人名称由“佛山市丹特尔医疗器材有限公司”变更为“广东丹特尔医疗科技有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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