| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和软管构成。凝胶由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、尼泊金甲酯、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成，软管为聚乙烯软管。产品经湿热灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(含手术后缝合创面、Ⅰ度、浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理。 |
| 型号规格 | HJ(NF2A)-1、HJ(NF2A)-3、HJ(NF2A)-5、HJ(NF2A)-8、HJ(NF2A)-10、HJ(NF2A)-15、HJ(NF2A)-20、HJ(NF2A)25、HJ(NF2A)-30、HJ(NF2A)-35、HJ(NF2A)-40、HJ(NF2A)-50、HJ(NF2A)-70、HJ(NF2A)-75、HJ(NF2A)-100、HJ(NF2A)-120。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140436 |
| 注册人名称 | 长沙聚源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房 |
| 批准日期 | 2022-03-08 |
| 有效期至 | 2027-03-07 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-07-13 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋一层 101-2 号房”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心 19 栋 101-2、201-2、301-2号房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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