| 产品名称 | 超敏肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：生物素标记的cTnI鼠抗人抗体 1.0mg/L TRIS缓冲液 100mmol/L 防腐剂 0.1% R2：吖啶酯标记的cTnI鼠抗人抗体 2.0mg/L PBS缓冲液 100mmol/L 防腐剂 0.1% M：链霉亲和素包被的磁微粒 1.0g/L PBS缓冲液 100mmol/L 防腐剂 0.1% 校准品：肌钙蛋白重组抗原、小牛血清、防腐剂 质控品：肌钙蛋白重组抗原、小牛血清、防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中肌钙蛋白I(cTnI)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂：50人份/盒、2×50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒； 校准品：2×1.0mL、2×2.0mL、2×3.0mL； 质控品：2×1.0mL、2×2.0mL、2×3.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂、校准品、质控品于2℃～8℃避光保存，有效期12个月。 试剂开瓶后于2℃～8℃避光可保存28天。 校准品、质控品复溶后于2℃～8℃避光可保存28天。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20222400043 |
| 注册人名称 | 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 生产地址 | 合肥市包河区兰州路659号 |
| 批准日期 | 2022-02-23 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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