| 产品名称 | 一次性微创筋膜吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 筋膜吻合器由闭合固件和缝线穿引器两部分组成(本产品不含缝线，但需要与2-0和0缝线配合使用)。闭合固件由夹头、硅胶垫、外壳、进针孔、拉杆组成。缝线穿引器由缝针、缝针保护套和手柄组成。硅胶垫采用硅橡胶制成，缝针采用06Cr19Ni10不锈钢制成，夹头、外壳、拉杆、手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合、以闭合手术切口。 |
| 型号规格 | ZFJMA-5、ZFJMA-8、ZFJMA-10、ZFJMA-13、ZFJMA-15 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222023669 |
| 注册人名称 | 武汉众福医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区径河办事处塔西路80号五环工业园19栋3楼 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区径河办事处塔西路80号五环工业园19栋3楼 |
| 批准日期 | 2022-03-01 |
| 有效期至 | 2027-02-28 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18971078866; 13377872268;027-83318896 |
| 网址 | 暂无权限 |
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