| 产品名称 | 低频脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电极导线、电极片、阴道电极探头、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于产妇催乳，促进产后排尿、子宫复旧。通过改善盆底肌肉强度，适用于压力性尿失禁、急迫性尿失禁患者的辅助治疗及产后盆底康复。 |
| 型号规格 | AOJ-60A、AOJ-60B、AOJ-60C、AOJ-60D、AOJ-60E |
| 注册证编号 | 粤械注准20222090283 |
| 注册人名称 | 深圳市奥极医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园A栋A区301、4层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园A栋A区4层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222090283”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-01电疗设备器具 |
| 批准日期 | 2022-03-07 |
| 有效期至 | 2027-03-06 |
| 变更情况 | 2022-04-08: 1、注册人住所由“深圳市宝安区航城街道三围社区航城大道172号安乐工业区B2栋6层601”变更为“深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园A栋A区301、4层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区航城街道三围社区航城大道172号安乐工业区B2栋6层601”变更为“深圳市宝安区西乡街道固戍社区下围园经发智造园A栋A区4层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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