| 产品名称 | 一次性使用便携式输注泵 非电驱动 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用便携式输注泵非电驱动是以贮液囊的机械弹力为动力，通过限流装置的控制，以一定速度、微量、持续、均匀注射药物的医疗装置。本品由加药装置、贮液囊(弹力贮液装置)、药液过滤器、限流装置、自控给液装置、管路、开关、外圆锥接头组成。持续型(CBI)无自控给液装置，持续+自控型(CBI+PCA)有自控给液装置。给液参数为：标称流量2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h；自控给液剂量0.5ml/次；自控给液间隔时间15min。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床微量给液治疗中持续注射药液。 |
| 型号规格 | 持续型(CBI)和持续+自控型(CBI+PCA)两种；其中持续型(CBI)规格为：2ml/h、3ml/h、4ml/h、5ml/h；持续+自控型(CBI+PCA)规格为：2ml/h。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173140804 |
| 注册人名称 | 扬州洋生医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173540804 |
| 批准日期 | 2022-03-04 |
| 有效期至 | 2027-05-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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