| 产品名称 | 荧光内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冷光源、控制电路、光源输出部分、导光束和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品预期供内窥镜临床观察时作光源用，能提供白光和近红外光照明。 |
| 型号规格 | ARGOS LED-2KNIR、ARGOS LED-4KNIR |
| 注册证编号 | 湘械注准20222060426 |
| 注册人名称 | 显微智能科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心三期B1栋3层302号房 |
| 批准日期 | 2022-03-07 |
| 有效期至 | 2027-03-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-12-20 变更内容："注册变更： 1.变更事项 1.1变更结构及组成：由“产品由冷光源、控制电路、光源输出部分、导光束和电源线组成。”变更为“产品由冷光源、控制电路、光源输出部分和电源线组成。软件名称：荧光内窥镜冷光源内部工作程序，发布版本号为V1。” 1.2 变更产品技术要求：详见产品技术要求变更对比表。" |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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