| 产品名称 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由试剂卡、样本缓冲液组成。其中：1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、滤血垫、吸水垫、加样垫，硝酸纤维素膜包被有鼠抗人β-HCG单克隆抗体、羊抗链霉亲和素抗体；卡壳上喷印有含定标曲线的二维码。2.样本缓冲液：1000uL/支，含1%BSA、0.5%吐温20、0.1%Proclin300、0.7%酪蛋白的TBS(pH=7.4)缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人全血、血浆、血清样本中β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~30℃保存，有效期为18个月。禁止冻存。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222403663 |
| 注册人名称 | 武汉纽康度生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87号-1栋四层 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新技术开发区高新大道858号生物医药园加速器二期A87号-1栋四层 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-02-24 |
| 变更情况 | 无2023-08-30 09:23:56_附件由【说明书】变更为【说明书变更】；,2022-11-08 00:00:00_包装规格由【1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒。】变更为【卡型：1人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒；卡盒型：5×6人份/盒、10×6人份/盒、15×6人份/盒。】；主要组成成分由【试剂盒主要由试剂卡、样本缓冲液组成。其中：1.试剂卡由试纸条、卡壳组成。试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、滤血垫、吸水垫、加样垫，硝酸纤维素膜包被有鼠抗人β-HCG单克隆抗体、羊抗链霉亲和素抗体；卡壳上喷印有含定标曲线的二维码。2.样本缓冲液：1000uL/支，含1%BSA、0.5%吐温20、0.1%Proclin300、0.7%酪蛋白的TBS(pH=7.4)缓冲液。】变更为【试剂盒主要由试剂卡、样本缓冲液组成。（具体内容详见产品说明书）】；附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品技术要求变更、说明书变更】；产品储存条件及有效期由【2~30℃保存，有效期为18个月。禁止冻存。】变更为【试剂盒2~30℃避光保存，有效期为18个月。】；,无 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 027-81339588 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
