| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 移动式 C 形臂 X 射线机的基本组成包括操作台、X 射线发生器、影像增强器或平板探测器、C 形臂机架、电视系统、移动显示台车(为JXC6000A 和 JXC6000B 两种机型，即分体机)或支架式显示装置(将显示器设置在 C 形臂主机架上，为 JXC6000C 和 JXC6000D 两种机型，即一体机)组成。平板探测器配置有两个型号(JXC6000B-MF、JXC6000D-MF)，其余型号配置影像增强器。JXC6000A 和 JXC6000C 配置JXG36X 射线管头和 X 射线发生器，JXC6000B和 JXC6000D 配置 JXG55X 射线管头和 X 射线发生器。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于手术中的X射线透视和摄影。 |
| 型号规格 | JXC6000A-MN、JXC6000B-MN、JXC6000C-MN、JXC6000D-MN、JXC6000A-EN、JXC6000B-EN、JXC6000C-EN、JXC6000D-EN、JXC6000A-MH、JXC6000B-MH、JXC6000C-MH、JXC6000D-MH、JXC6000A-EH、JXC6000B-EH、JXC6000C-EH、JXC6000D-EH、JXC6000B-MF、JXC6000D-MF |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源器械，此项不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172061437 |
| 注册人名称 | 南京杰雄医疗装备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区秣陵街道清水亭东路1288号1幢6楼 |
| 生产地址 | 南京市江宁区秣陵街道清水亭东路1288号1幢6楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172301437 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-07-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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