| 产品名称 | 透明质酸检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | L1：透明质酸衍生物包被的磁性微粒；2.50mg/mL；含0.1%防腐剂普乐净PC-300(25人份/盒1×0.40 mL；50人份/盒1×0.60 mL；75份/盒1×0.90 mL；100人份/盒1×1.10mL； 150人份/盒1×1.60 mL；200人份/盒1×2.10mL)。L：校准品L(112.00-168.00ng/mL，化学合成抗原，含1%酪蛋白和0.1%防腐剂普乐净PC-300的50mM Tris缓冲液，PH=7.4±0.2)(25人份/盒1×1.00 mL；50人份/盒1×2.00 mL；75份/盒1×2.00 mL； 100人份/盒1×2.00mL；150人份/盒1×2.00 mL；200人份/盒1×2.00mL)。 H：校准品H(960.00-1440.00ng/mL，化学合成抗原，含1%酪蛋白和0.1%防腐剂普乐净PC-300的50mM Tris缓冲液，PH=7.4±0.2)(25人份/盒1×1.00 mL；50人份/盒1×2.00 mL；75份/盒1×2.00 mL； 100人份/盒1×2.00mL；150人份/盒1×2.00 mL；200人份/盒1×2.00mL)。L3：吖啶酯标记的透明质酸结合蛋白(HABP)单克隆小鼠抗体(0.2-0.4 ug/mL)，100 mmol/L 磷酸盐，pH=7.0±0.2；含0.1%防腐剂普乐净PC-300(25人份/盒1×2.00 mL；50人份/盒1×3.00 mL；75份/盒1×4.50 mL；100人份/盒1×5.50mL；150人份/盒1×8.00 mL；200人份/盒1×10.50mL)。L4：透明质酸结合蛋白(HABP) (0.25-0.75 ug/mL)，100 mmol/L 磷酸盐，pH=7.0±0.2；含0.1%防腐剂普乐净PC-300(25人份/盒1×2.00 mL；50人份/盒1×3.00 mL；75份/盒1×4.50 mL；100人份/盒1×5.50mL；150人份/盒1×8.00 mL；200人份/盒1×10.50mL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆和或全血中透明质酸(HA)的含量，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1*25人份/盒、2*25人份/盒、3*25人份/盒、4*25人份/盒、1*50人份/盒、2*50人份/盒、3*50人份/盒、4*50人份/盒、1*75人份/盒、2*75人份/盒、3*75人份/盒、1*100人份/盒、2*100人份/盒、1*150人份/盒、1*200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶试剂2~8℃保存，有效期为12个月；开瓶试剂2~8℃保存，有效期为30天；开瓶后立即于试剂仓8~14℃保存，有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222400806 |
| 注册人名称 | 基蛋生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号 |
| 生产地址 | 南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-02-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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