| 产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(磁微粒化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测试剂条、校准品(冻干品、两水平)、质控品(冻干品、两水平)组成。其检测试剂条主要组分为含链霉亲和素标记磁珠的PBS缓冲液、含碱性磷酸酶标记的鼠抗人FDP单克隆抗体、生物素化的鼠抗人FDP单克隆抗体的Tris缓冲液和APCL-1底物液，校准品和质控品主要组分为含重组人源FDP抗原的Tris缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血浆样本中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒;、40人份/盒、 60人份/盒 / |
| 产品储存条件及有效期 | 在2-8℃密封避光保存，有效期 12个月，质控品和校准品开瓶后 2-8℃可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 赣械注准20212400311 |
| 注册人名称 | 江西有为生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋西面 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋西面 |
| 批准日期 | 2021-12-24 |
| 有效期至 | 2026-12-23 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0791-85665588 |
| 网址 | 暂无权限 |
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