| 产品名称 | 一次性使用无菌自毁注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外套、同外套一体的尖凸、芯杆、与芯杆一体同尖凸位置相对应的薄壁、带孔的环形胶塞、芯杆按手端连体的止误块组成。注射前去掉止误块，注射完毕，尖凸刺破芯杆薄壁而自毁。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体注射药液用，抽取药液注入人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153141631 |
| 注册人名称 | 广东海鸥医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 普宁市流沙北南园工业区 |
| 生产地址 | 普宁市流沙北南园工业区 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20153151631 |
| 批准日期 | 2022-02-24 |
| 有效期至 | 2027-02-23 |
| 变更情况 | 2016-05-20 “注册人住所:普宁市流沙南马栅村老学校西侧；生产地址:普宁市流沙镇马栅工业区”变更为“注册人住所:普宁市流沙北南园工业区；生产地址:普宁市流沙北南园工业区”。 2022-10-18 详见产品技术要求变化对比表、型号规格变化对比表。 2022-10-18 详见产品技术要求变化对比表、型号规格变化对比表。 2022-10-18 详见产品技术要求变化对比表、型号规格变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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