| 产品名称 | 微波治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由微波源、微波输出口、微波辐射器、控制装置、显示装置、测控温系统组成。微波辐射器规格型号见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院对病人进行微波理疗照射和微波热凝治疗，(体内理疗使用时辐射器需要外套避孕套)。其中ECO-100E型产品需在符合一定要求的屏蔽环境内使用，详情见产品说明书。 |
| 型号规格 | ECO-100A1、ECO-100B、ECO-100E |
| 注册证编号 | 国械注准20173011268 |
| 注册人名称 | 南京亿高医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星晖路19号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173251268 |
| 批准日期 | 2022-03-01 |
| 有效期至 | 2027-06-26 |
| 变更情况 | 2021-07-19 “注册人住所:南京市浦口经济开发区万寿路 15 号南京工大科技产业园 J5 三楼、四楼。; 生产地址:南京市浦口经济开发区万寿路 15 号南京工大科技产业园 J5 三楼、四楼。”变更为“注册人住所:中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼。; 生产地址:中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼。”。 2021-12-16 “生产地址：中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼。”变更为“生产地址：中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼,南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼和4号楼一楼、三楼、四楼。”。 2022-10-12 “注册人名称:南京亿高微波系统工程有限公司; 生产地址:中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼，南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼和4号楼一楼、三楼、四楼”变更为“注册人名称:南京亿高医疗科技股份有限公司;生产地址:中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼，南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼”。 2024-05-08 载明生产地址由:中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路15号南京工大科技产业园J5三楼、四楼，南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼;载明生产地址变更为:南京市江北新区星晖路19号2号楼三楼、4号楼、5号楼四楼和五楼。 2024-05-17 注册人住所由:中国（江苏）自由贸易试验区南京片区万寿路 15 号南京工大科技产业园 J5 三楼、四楼;注册人住所变更为:南京市江北新区星晖路19号 |
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