| 产品名称 | 神经监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由专用主机(含多参数监护模块(含M69软件))、显示器、打印机、隔离变压器、NSD放大器、接线盒、脑电盘状(胶棉)电极、成人重复用指夹式血氧探头(8000AA)、血氧探头适配器(3011LP XPOD OXIMETER DF1)、标准五芯心电电缆、一次性使用心电电极片、血压袖带、摄像头、TCD模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过同步采集并实时显示脑电、心电、呼吸、血压、心率、脉率和血氧信息，适用于临床对患者进行检测及监护用。 |
| 型号规格 | NSD-7101 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172071759 |
| 注册人名称 | 深圳德力凯医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十八层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172071759”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备 |
| 批准日期 | 2022-03-02 |
| 有效期至 | 2027-11-01 |
| 变更情况 | 2023-07-24: 1、生产地址由“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座十七层、十八层、二十一层2101”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋201”。 2023-09-15: 1、注册人名称由“深圳市德力凯医疗设备股份有限公司”变更为“深圳德力凯医疗电子股份有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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