| 产品名称 | 微电脑低频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、板电极、自粘胶片、耳塞电极、耳夹电极、脚垫电极组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织扭挫伤、腰肌劳损、颈椎病、肩周炎、腱鞘炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | YC-81B型、YC-81C型 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172090800 |
| 注册人名称 | 广东羊城电子有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市同和中路梅花园89号 |
| 生产地址 | 广州市同和中路梅花园89号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172260800。 |
| 批准日期 | 2022-02-18 |
| 有效期至 | 2027-05-17 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-87663960 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版） 低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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