| 产品名称 | 血液透析干粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A干粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、枸橼酸的混合物组成，B干粉由碳酸氢钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | 型号：血液透析干粉由A干粉和B干粉组成，A干粉型号为KC2016F1，B干粉型号为KC2016F1规格：一人份、五人份、十人份三种规格。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223100251 |
| 注册人名称 | 广州康盛生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区中新广州知识城凤凰八路88号 |
| 批准日期 | 2022-02-23 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 变更情况 | 2022-03-22 “生产地址：广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号”变更为“生产地址：广州市黄埔区中新广州知识城凤凰八路88号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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