| 产品名称 | 一次性体温传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由传感器探头、电缆及机器端连接器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与具有体温监测功能的兼容性监护设备配套，用于采集和传递患者的体温信号时一次性使用。 |
| 型号规格 | PT0001E、PT0001F、PT0002F |
| 注册证编号 | 粤械注准20222070229 |
| 注册人名称 | 深圳市普锐医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区丹梓北路19号3栋驭龙产业园-厂房501 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道沙田社区丹梓北路19号3栋驭龙产业园-厂房501 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222070229”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材 |
| 批准日期 | 2022-02-23 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 变更情况 | 2022-12-02: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号深圳同力兴实业有限公司4号厂房三层301-308”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区丹梓北路19号3栋驭龙产业园-厂房501”。 2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号深圳同力兴实业有限公司4号厂房三层301-308”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区丹梓北路19号3栋驭龙产业园-厂房501”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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