| 产品名称 | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、底座、电源适配器、电池、显示屏、参数模块和附件(脉搏血氧饱和度探头、气体适配器、气体采样管和体温探头)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供患者的脉搏、血氧饱和度、体温和呼吸末二氧化碳监测用。 |
| 型号规格 | XH-30A、XH-30D、XH-30E、XH-30F、XH-30H |
| 注册证编号 | 粤械注准20222070254 |
| 注册人名称 | 深圳市惟拓力医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1201 |
| 生产地址 | 深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1201 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222070254”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-04监护设备 |
| 批准日期 | 2022-03-01 |
| 有效期至 | 2027-02-28 |
| 变更情况 | 2022-03-25: 1、注册人住所由“深圳市光明新区高新园西区七号路森阳科技园厂房一栋B2-13楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1201”。 2、生产地址由“深圳市光明新区高新园西区七号路森阳科技园厂房一栋B2-13楼”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光明高新园西片区森阳电子科技园厂房一栋1201”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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