| 产品名称 | 叶酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由检测试剂条、校准品(两水平)、质控品(两水平)组成。其中检测试剂条主要组分为含链霉亲和素标记磁珠的PBS缓冲液，APCL-1底物液及含碱性磷酸酶标记的FA抗原、含生物素化的鼠抗人FA单克隆抗体的Tris缓冲液，校准品和质控品主要成分为含重组人源FA抗原的Tris缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中叶酸(FA)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒; 40人份/盒; 60人份/盒 |
| 注册证编号 | 赣械注准20212400286 |
| 注册人名称 | 江西有为生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋 |
| 批准日期 | 2021-12-13 |
| 有效期至 | 2026-12-12 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0791-85665588 |
| 网址 | 暂无权限 |
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