| 产品名称 | 一次性使用麻醉窥视片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由锁扣、套管、压舌板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管进而供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。 |
| 型号规格 | MAC1、MAC2、MAC3、MAC3-1、MAC4、MAC5、MILLER00、MILLER0、CMAC3、CMAC4、CMAC5 |
| 注册证编号 | 粤械注准20222080240 |
| 注册人名称 | 深圳市宏济医疗技术开发有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401、501 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋416-1、415 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222080240”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-02-24 |
| 变更情况 | 2022-08-22: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1”变更为“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1、415”。 2023-04-12: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1、415”变更为“深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401、501”。 2023-07-17: 1、生产地址由“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1、415”变更为“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1、415；深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401”。 2023-11-24: 1、生产地址由“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋516-1、416-1、415；深圳市龙岗区南湾街道下李朗社区布澜路17号富通海智科技园4栋401”变更为“深圳市龙岗区园山街道保安社区马五路1号2栋416-1、415”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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