| 产品名称 | 医用聚乙二醇保湿敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚乙二醇 400、双甘油、甘油、卡波姆、三乙醇胺、纯化水和容器组成，容器由聚酯(PET)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤的护理。具有创面保护、保湿的作用。 |
| 型号规格 | 规格：2ml、5ml、8ml、10ml、15ml、18ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、160ml、165ml、180ml、200ml、240ml、300ml、400ml。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140356 |
| 注册人名称 | 湖南花山村医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市经济技术开发区木里港管理处新元村王家园路111号科创产业园13栋502号（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20222140356”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-02-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-09-28 变更内容：1、变更生产地址由“岳阳经济技术开发区康王科技园A2栋”变更为“湖南省岳阳市经济技术开发区木里港管理处新元村王家园路111号科创产业园13栋502号（委托生产）”。2、备注增加：“受托生产企业名称：渡村（湖南）医美医疗器械有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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