| 产品名称 | 生理参数检查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、相应附件(外部心电电缆、充电电缆)及选配件(血氧探头)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 生理参数检查仪(Checkme Lite和Checkme ECG)适用于在家庭或医院环境下对成人的心电参数进行测量、显示、回顾与存储。生理参数检查仪(Checkme LiteA)适用于在家庭或医院环境下对成人的多个生理参数进行测量、显示、回顾与存储，包括心电、脉率和血氧。生理参数检查仪(Checkme Pro、Checkme Pro R、Checkme Pro E、Checkme Pro S)适用于在家庭或医院环境下对成人的多个生理参数进行测量、显示、回顾与存储，包括心电、脉率、体温和血氧，并通过蓝牙功能可接收来自其他设备的血压和血糖数据。本设备提供的数据及结果仅供预防监测，不能直接应用于临床诊断与治疗。 |
| 型号规格 | Checkme Pro、Checkme Pro R、Checkme Pro E、Checkme Pro S、Checkme Lite，Checkme Lite A和Checkme ECG |
| 注册证编号 | 粤械注准20172070918 |
| 注册人名称 | 深圳源动创新科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔901 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园B栋501 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172070918”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2022-02-22 |
| 有效期至 | 2027-05-30 |
| 变更情况 | 2024-05-20: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E”变更为“深圳市宝安区新安街道兴东社区67区留芳路6号庭威产业园3号楼4E（一照多址企业）”。 2、生产地址由“深圳市南山区西丽街道松白路1008港鸿基高新智能产业园B栋501”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园B栋501”。 2024-07-11: 1、注册人住所由“深圳市宝安区新安街道兴东社区67区留芳路6号庭威产业园3号楼4E（一照多址企业）”变更为“深圳市南山区西丽街道西丽社区兴科路66号乐普大厦西塔901”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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