| 产品名称 | 新生儿蓝光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由LED主机、控制器和可移动支架组件(包括移动支架、电源适配器、电源线)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于新生儿高胆红素血症的治疗，并需由医生处方使用。 |
| 型号规格 | XLG-012A |
| 注册证编号 | 粤械注准20222090256 |
| 注册人名称 | 深圳市鑫君特智能医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区招商街道沿山社区沿山路6号佳利泰科技大厦501 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明高新区东片区双明大道南侧富森大厦4B |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222090256”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：09物理治疗器械-03光治疗设备 |
| 批准日期 | 2022-03-01 |
| 有效期至 | 2027-02-28 |
| 变更情况 | 2022-06-02: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道蛇口沿山路以西工业六路以北佳利泰大厦8 楼A2及D单元”变更为“深圳市南山区招商街道沿山社区沿山路6号佳利泰科技大厦501”。 2、生产地址由“深圳市光明区新湖街道楼村社区光明大街398号明卓大厦4层”变更为“深圳市光明区光明高新区东片区双明大道南侧富森大厦4B”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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