| 产品名称 | 一次性使用胎头吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品根据外形和杯体高度不同划分为A型、B型和D型三种型号规格。A型、B型均由泵体、通气管道和杯体组成，杯体主要材质均为聚碳酸酯，通气管道主要材质均为聚氯乙烯，A型的杯体中过滤网材质为聚氨酯，B型的杯体中过滤网材质为聚碳酸酯；D型由泵体、通气管道、拉力指示器和杯体组成，杯体主要材质为聚碳酸酯，通气管道主要材质为聚氯乙烯，杯体中过滤网材质为聚氨酯。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助胎儿娩出。 |
| 型号规格 | SCL-TTQ-A、SCL-TTQ-B、SCL-TTQ-D |
| 注册证编号 | 闽械注准20222180017 |
| 注册人名称 | 福建善慈乐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 生产地址 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 批准日期 | 2022-02-28 |
| 有效期至 | 2027-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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