| 产品名称 | 一次性使用无菌软组织牵开器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由牵开环、牵拉钩、导管固定夹(选配)组成，牵开环可根据不同情况需要搭配不同型号牵拉钩使用。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。 |
| 型号规格 | 型号 配置内容 牵开环 牵拉钩 型式代号 型式代号 规格代号 数量 SCL-QK 1001、1002、1003、1004、1005、1006、1007、1008、1001D、1002D、1003D、1004D、1005D、1006D、1007D、1008D A、B、F、G Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ 1、2、4、6、8 C、D Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ E、J Ⅰ、Ⅱ H Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ K、L Ⅰ 备注：牵拉环可同时配合多种类型和数量的牵拉钩。牵开环带D型式为配有导管固定夹。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20222020016 |
| 注册人名称 | 福建善慈乐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 生产地址 | 长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼 |
| 批准日期 | 2022-02-28 |
| 有效期至 | 2027-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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