| 产品名称 | 生理性海水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由喷雾器和喷雾液构成。喷雾器由铝质喷雾瓶、喷雾泵、防尘罩组成，喷雾液系由天然海水和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | 20ml、30ml、50ml、80ml、100ml |
| 产品储存条件及有效期 | 24个月 |
| 注册证编号 | 琼械注准20222140003 |
| 注册人名称 | 海南涛生医药科技研究院有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区南海大道266号国家高新区创业孵化中心生物医药协同众创空间3楼A2室 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区富康路13号 |
| 批准日期 | 2022-02-25 |
| 有效期至 | 2027-02-24 |
| 变更情况 | 2023年6月28日 变更注册人住所 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0898-68639190; 0898-68531150;0898-66159107 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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